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又有药商严重违法被回收GSP! 发布时间:2015年8月6日  来源:赛博蓝  作者:半夏  关注:40450


湖北省



8月4日,湖北省药监局发布通知,收回麻城根源医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》,原因是其严重违反药品GSP要求。


《通知》称,黄冈市药监局对麻城根源医药有限公司进行飞行检查时,发现其存在不按药品GSP规定阴凉储存药品、温湿度自动监测系统数据造假等行为,严重违反药品GSP的有关要求。药监局依法收回其证书,并对该企业上述违规行为予以依法处理。




福建省



8月5日,福建省又注销两家企业的药品经营许可证及GSP认证证书。两家企业分别是福建省滨厦医药有限公司和龙海市茂源堂医药连锁有限公司,该两家企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品。


与湖北的企业不同,福建两家企业均为主动提出撤销申请。


目前对于药品经营企业存在三种状态,一是通过新版GSP认证,二是飞检被收回GSP证书,三是主动注销GSP证书。


在被收回的GSP证书中,主动注销的占超过8成。越来越多小型批发企业、单体药店加入到“逃离大军”的队伍中来,选择主动放弃新版GSP认证,宣告退出竞争。


而针对近日多起飞检查出严重违法的事件,我们有理由相信,随着药品各个环节监管越来越严格,飞检常态化之后,除了药品生产,流通行业和零售行业的迎来飞检时代来临了,药品经营企业也将迎来行业大洗牌。










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